Specialiosios cheminės medžiagos

Produkto apžvalga

 

 

Didelio-grynumo bevandenis izopropanolis (CAS 67-63-0) gaminamas kataliziškai hidratuojant propileną, po kurio atliekamas kelių etapų ekstrakcinis ir frakcinis distiliavimas. Atliekant minimalų 99,9 % tyrimą, ši klasė pasižymi itin mažu drėgmės kiekiu (<= 0.01%) and strict control over trace volatile organic compounds. It functions as an active solvent, extraction medium, and chemical intermediate for regulated pharmaceutical and electronic production environments.
Gamyba vykdoma uždaro{0}ciklo, nuolatinio-tekėjimo distiliavimo įrenginyje, veikiančiame pagal ISO 9001 ir galiojančias geros gamybos praktikos (cGMP) gaires. Kiekviena gamybos partija prieš išleidžiant yra titruojama dujų chromatografija (GC-FID) ir Karlo Fišerio titravimas, kad būtų išvengta partijos kintamumo pasroviui.

 

 
 
Diethylene Glycol Dimethyl Ether

 

Cheminės ir fizinės savybės

Molekulinė formulė:C3H8O
Molekulinė masė:60,10 g/mol
Virimo temperatūra:82,5°C esant 760 mmHg
Lydymosi temperatūra:-88,5 laipsnių C
Pliūpsnio taškas:12 laipsnių C (uždaras puodelis)
Lūžio rodiklis (nD20): 1.377 - 1.378
Tirpumas:20 °C temperatūroje visomis proporcijomis maišosi su vandeniu, etanoliu, eteriu ir chloroformu.

 

Gaminio specifikacijos

 

 

Parametras

Standartinė specifikacija

Bandymo metodas

Tyrimas (grynumas)

>= 99.9 % (masė/masė)

ASTM D2804 / GC-FID

Vandens kiekis

<= 0.01% (100 ppm)

ASTM E1064 / Karlas Fischeris

Tankis (20 °C)

0.785 - 0.786 g/cm3

ASTM D4052

Likučiai išgaruojant

<= 0.001% (10 ppm)

ASTM D1353

Rūgštingumas (kaip acto rūgštis)

<= 0.001%

ASTM D1613

Spalva (platinos{0}}kobalto)

<= 5

ASTM D1209

 

 
 
Programos
01.

Farmacinė sintezė:

Veikia kaip inertiškas reakcijos tirpiklis nukleofiliniams pakaitalams ir hidrinimo reakcijoms; tarnauja kaip aktyvių farmacinių ingredientų (API) rekristalizavimo terpė.

02.

API ištraukimas ir plovimas:

Naudojamas antibiotikų ir steroidų gamybos išskyrimo ir gryninimo etapuose, kur reikalaujama mažo tirpiklio likučio slenksčio.

03.

Elektronikos valymas:

Naudojamas kaip puslaidininkinių plokštelių gamybos linijų ir spausdintinių plokščių rinkinių (PCBA) skalavimo priemonė be likučių{0}}, kad būtų pašalintas joninis užterštumas.

04.

Cheminiai tarpiniai produktai:

Veikia kaip pirmtakas izopropilo acetato, izopropilamino ir įvairių izopropilo esterių gamyboje.

 

 

Vaistų gamybos svarba

Pagaminta laikantis ICH Q7 rekomendacijų dėl veikliųjų farmacinių ingredientų ir pagalbinių medžiagų. Priemaišų pėdsakų profiliai išlaikomi žemiau griežtų saugos slenksčių, todėl sintezės metu užtikrinama nereikšminga sąveika su jautriais biocheminiais keliais. Gamybos procese naudojama speciali nerūdijančio plieno infrastruktūra, siekiant pašalinti kryžminį-taršą dėl aromatinių angliavandenilių ar plastifikatorių. Visiškas tiekimo grandinės skaidrumas leidžia tiesiogiai integruotis į klientų pagrindinių vaistų failų (DMF) pateikimus ir reguliavimo auditus.

Dimethyl Sulfoxide (DMSO)

 

Įvertinimo ir kokybės reikalavimai
 

Įvertinimas:

ACS/Reagent Grade, Electronic Grade (VLSI) ir Pharmaceutical Grade (suderinamas su USP/EP).

Reguliavimo būsena:

REACH registruotas (ES), FDA registruotas objektas, Kosher ir Halal sertifikuotas gamybos turtas.

Atsekamumas:

Išlaikomas visiškas pirmyn ir atgal partijų atsekamumas nuo propileno žaliavos tiekimo iki galutinio talpyklos užpildymo.

 

N-Isopropylhydroxylamine

Kokybės kontrolė

 

Analitinis patvirtinimas atliekamas kiekvienai gamybos partijai naudojant kalibruotus prietaisus.
Dujų chromatografija (GC{0}}FID):Kiekybiškai įvertina pirminį tyrimą ir išskiria antrinius alkoholius, acetoną ir sunkias organines priemaišas iki 1 ppm skiriamosios gebos.
Karlo Fišerio kulometrinis titravimas:Išmatuoja tikslų vandens kiekį, kad būtų išvengta hidrolizės{0}}šalutinių reakcijų drėgmei-jautriose kompozicijose.
Ne{0}}lakiųjų likučių (NVR) analizė:Gravimetrinis nustatymas užtikrina nulinį kietųjų dalelių ar neorganinių druskų pernešimą po visiško išgaravimo.

Techniniai dokumentai

 

COA (analizės sertifikatas):Prieš išsiunčiant pateikiamos tipinės partijos COA, kurioje išsamiai aprašomas faktinis GC tyrimas, drėgmės ppm ir tankio metrika. Pasiekite paketinius{1}}konkrečius archyvus per saugų klientų portalą.
SDS (saugos duomenų lapas):Atitinka GHS standartus (OSHA Hazard Communication Standard 29 CFR 1910.1200 ir ES reglamentas 1907/2006). Apima fizinius pavojus, asmeninių apsaugos priemonių (AAP) reikalavimus ir reagavimo į išsiliejimą protokolus.
TDS (techninių duomenų lapas):Išsamus techninis lapas, kuriame pateikiami tvarkymo parametrai, sandėliavimo stabilumo ribos ir pakuotės konfigūracijos.

Ethylene Urea

 

 

Pakavimas ir saugojimas

 

 

Pakavimo parinktys:
Viduje polimeru{0}}pamuštos anglinio plieno būgnai (grynasis svoris: 160 kg)
Didelio -tankio polietileno (HDPE) būgnai (grynasis svoris: 160 kg)
JT-sertifikuoti tarpiniai birių krovinių konteineriai (IBC / Tote) (grynasis svoris: 800 kg)
Specialūs ISO talpyklos konteineriai dideliems gabenimams (20 - 25 MT)

Pavojingų medžiagų klasifikacija:

JT 1219, 3 klasė (degus skystis), II pakavimo grupė. Gabenamas laikantis tarptautinių pavojingų krovinių reglamentų (IMDG, IATA, ADR).

Laikymo sąlygos:

Laikyti vėsioje, sausoje, gerai{0}}vėdinamoje vietoje, toliau nuo uždegimo šaltinių, oksidatorių ir tiesioginių saulės spindulių. Laikykite laikymo temperatūrą žemesnę nei 30°C.

Galiojimo laikas:

24 mėnesius nuo pagaminimo datos, kai laikomas neatidarytoje originalioje pakuotėje rekomenduojamomis aplinkos sąlygomis.

 

 

Tiekimas ir pirkimai

 

 

 
MOQ (minimalus užsakymo kiekis):

1 padėklas (4 x 160 kg statinės / 640 kg) būgninėms siuntoms; 1 ISO bakas (20 MT) biriems skysčiams tiekti.

 
Politikos pavyzdys:

500 ml analitinių mėginių galima atlikti laboratoriniams tyrimams ir kvalifikavimui pateikus oficialų prašymą ir patvirtinus įmonės galutinį{1}}naudojimą.

 
Pristatymo laikas:

Buvusios-standartinės atsargos: išsiuntimas per 3–5 darbo dienas.
Suplanuotos gamybos sutartys: nuo 15 iki 25 darbo dienų.

 
Masinio tiekimo galimybės:

Metinės apimties įsipareigojimai palaikomi pagal fiksuotos{0}}kainos bendrąsias sutartis, kelių{1} uostų siuntimo logistiką, visą eksporto dokumentų palaikymą (kilmės sertifikatas, muitinės įforminimo dokumentacijos) ir tiekėjo-valdomų atsargų (VMI) programas.

 

 

OEM / individuali specifikacija

Pasirinktinis grynumas:

Galimybė pritaikyti maksimalias drėgmės ribas iki<= 0.005% (50 ppm) or restrict specific volatile organic impurities based on proprietary client requirements.

Pasirinktinis ženklinimas:

Privačios etiketės pakuotės, pritaikyti partijų numeravimo formatai, brūkšninis kodas (GS1-128) ir kliento-konkrečios siuntos ženklų paraiškos galimos ilgalaikėms tiekimo sutartims.

 

DUK

 

 

K: Ar šis produktas sertifikuotas naudoti parenteralinių vaistų gamyboje?

A: Taip. Jis atitinka arba viršija USP ir EP monografijos specifikacijas ir yra gaminamas pagal cGMP standartus, tinkamus tolesniam farmacijos perdirbimui.

Kl.: ar galite pateikti trečiosios šalies{0}} audito ataskaitas?

A: Taip. ISO 9001 ir cGMP audito suvestinės arba tiesioginiai patalpų auditai gali būti suplanuoti per mūsų kokybės užtikrinimo skyrių kvalifikuotiems sutarčių pirkėjams.

Kl.: kokia yra sezoninių paklausos svyravimų valdymo pagal metinę sutartį procedūra?

A. Į metines sutartis įtrauktas slenkantis 6-mėnesių prognozių grafikas, leidžiantis atšaukti užsakymus su garantuotu apimties paskirstymu, užtikrintu mūsų regioniniuose platinimo centruose.

 

modular-1
Prašyti kainos pasiūlymo

Norėdami gauti dabartinę neatidėliotiną kainą, daugiamečių tiekimo sutarčių sąlygas arba konkrečias kainas, pateikite savo techninius reikalavimus, reikiamą metinį kiekį ir paskirties uostą naudodami toliau pateiktą užklausos formą arba tiesiogiai susisiekite su mūsų prekybos skyriumi adresu sales@example.com.

 

Kaip vienas profesionaliausių specializuotų cheminių medžiagų gamintojų ir tiekėjų Kinijoje, mes pasižymime kokybiškais produktais ir geru aptarnavimu. Nedvejodami įsigykite aukštos kokybės-specialių cheminių medžiagų iš mūsų gamyklos. Dėl kainų konsultacijos susisiekite su mumis.

(0/10)

clearall